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技術(shù)專題
避免在醫(yī)療器械制造中偽造電子元器件
避免使用偽造的電子組件始終很重要,但是當(dāng)將這些組件用于醫(yī)療器械制造時(shí),需求就變得尤為重要。如果市場(chǎng)上有假冒的醫(yī)療設(shè)備,則會(huì)對(duì)公眾健康和患者安全構(gòu)成威脅。
什么是假冒電子元件?
偽造的電子組件是未經(jīng)授權(quán)的復(fù)制,模仿或修改的電子組件,在已知的情況下被視為合法組件。它也可以是已使用過的組件,在沒有公開的情況下已被更改和錯(cuò)誤地表示為新組件。
假冒電子元件的危害
假冒零件通常不符合所需的電氣安全預(yù)防措施或最低要求。因此,它們可能會(huì)對(duì)使用這些設(shè)備的人構(gòu)成嚴(yán)重威脅。假冒零件可能會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品故障和故障。它們將無法按設(shè)計(jì)工作,并可能給您的業(yè)務(wù)帶來財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。除了財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)外,假冒零件還可能構(gòu)成真正的危險(xiǎn),包括:
短路
電擊
火災(zāi)和爆炸
設(shè)備故障
在醫(yī)療設(shè)備中,這些風(fēng)險(xiǎn)甚至更高,因此選擇專注于避免偽造電子組件的ECM至關(guān)重要
ECM如何幫助避免偽造電子組件
假冒零件可能很難與真實(shí)零件區(qū)分開,尤其是對(duì)于那些不熟悉這些零件的人而言。造假者通常會(huì)擁有帶有令人信服的照片的出色網(wǎng)站,并且能夠模仿產(chǎn)品包裝。零件的稀缺性也可能導(dǎo)致使用偽造的電子組件。確保您的企業(yè)避免使用假冒電子元件的最佳方法是與已制定緩解措施的ECM合作??煽康?span>ECM可以通過以下方法來避免偽造的電子組件:
直接與原始組件制造商聯(lián)系的OCM采購(gòu)零件是確保您使用合法零件的可靠方法。如果零件沒有通過其他任何人,則不太可能被篡改。
使用經(jīng)過審查的供應(yīng)商-如果您不能直接從制造商那里購(gòu)買,那么經(jīng)過審查的供應(yīng)商是避免假冒電子組件的第二件事。
進(jìn)行質(zhì)量檢查-對(duì)電子組件進(jìn)行詳細(xì)檢查通常會(huì)顯示零件的制造方式。ECM會(huì)知道要查找凹痕,厚度,邊緣,銷釘和紋理,這些都可以幫助區(qū)分合法零件。
徹底測(cè)試-如果沒有進(jìn)行全面測(cè)試,則偽造的電子組件可能會(huì)滑過。如果您的ECM作為其過程的一部分正在執(zhí)行全面的測(cè)試,則仿冒部件將無法正常運(yùn)行,并會(huì)被捕獲。
在您的分銷商中擁有一個(gè)良好的過時(shí)管理系統(tǒng)以防止其過時(shí),您可以避免假冒零件的風(fēng)險(xiǎn)。主動(dòng)而不是被動(dòng)的淘汰計(jì)劃將確保您不會(huì)爭(zhēng)奪零件,也更容易被假冒偽劣組件所采用。